Порівняння версій

ФЕЙБА, РП UA/16954/01/03

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 2500 Од.; порошок у флаконах та розчинник (вода для ін`єкцій) по 20 50 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик) у коробці
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для інфузій, флакон, 2500 ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 50 мл та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик), 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1511 від 23.08.2022 змінилось на № 272 від 10.02.2023
Без змін: 11 полів
Назва
ФЕЙБА
МНН
Factor VIII inhibitor bypassing activity
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить: білок плазми людини 1000-3000 мг з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора коагуляції крові людини VIII - 2500 Од.
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Код АТС
B02BD03
Виробник
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (дозвіл на випуск серії; виробництво, контроль якості та випробування стабільності, первинне пакування ГЛЗ; маркування та вторинне пакування ГЛЗ та розчинника; контроль якості та випробування стабільності ГЛЗ (бактеріальні токсини та стерильність)) Зігфрід Хамельн Гмбх, Німеччина (виробництво та контроль якості розчинника)
Заявник
Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 20.09.2018 по 20.09.2023
Рекламування
Ні