Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2220 від 30.09.2020 →змінилось на № 548 від 23.03.2021
Без змін: 13 полів
Назва
ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС
МНН
Fentanyl
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл та 10 мл по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) із полівінілхлоридної плівки; по 1 або 2, або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами по 2 мл та по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) з ампулами по 10 мл у пачці з картону
Склад діючих речовин
2 мл розчину (1 ампула) містить: 0,1 мг фентанілу (у вигляді фентанілу цитрату 0,157 мг);
10 мл розчину (1 ампула) містить: 0,5 мг фентанілу (у вигляді фентанілу цитрату 0,785 мг)
Фармакотерапевтична група
Засоби для опіоїдної анестезії.
Код АТС
N01AH01
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
з 28.07.2016 по 28.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 1
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 20
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2
