Порівняння версій

ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС, РП UA/15323/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску: розчин для ін`єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл ~~та 10 мл~~ в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці ~~(піддоні) із полівінілхлоридної плівки;~~ (піддоні); по 1 або 2, або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) ~~з ампулами~~ у пачці із картону; по 2 10 мл та в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) ~~з ампулами по 10 мл~~ у пачці з із картону
Термін дії РП: необмежений, з ~~28.07.2016 по 28.07.2021~~ 22.03.2022

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 548 від 23.03.2021 змінилось на № 510 від 22.03.2022
Дострокове припинення: немає змінилось на до 25.10.2023. зміна адреси заявника; зміни до інструкції

Без змін: 11 полів

Назва: ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС
МНН: Fentanyl
Склад діючих речовин: 2 мл розчину (1 ампула) містить 0,1 мг фентанілу (у вигляді фентанілу цитрату 0,157 мг); 10 мл розчину (1 ампула) містить 0,5 мг фентанілу (у вигляді фентанілу цитрату 0,785 мг);
Фармакотерапевтична група: Засоби для опіоїдної анестезії.
Код АТС: N01AH01
Виробник: ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії) АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування) АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник: АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 5 років
Рекламування: Ні
Упаковки: 0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 1 0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2 0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 20 0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2