Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 17.12.2026
Наказ МОЗ
№ 1684 від 03.10.2024 →змінилось на № 550 від 27.03.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 17.12.2026. зміна складу лікарського засобу (допоміжні); зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС
МНН
Fentanyl
Форма випуску
розчин для ін`єкцій 0,05 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1, 2 або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) у пачці із картону; по 10 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) у пачці із картону
Склад діючих речовин
2 мл розчину (1 ампула) містить 0,1 мг фентанілу (у вигляді фентанілу цитрату 0,157 мг);
10 мл розчину (1 ампула) містить 0,5 мг фентанілу (у вигляді фентанілу цитрату 0,785 мг)
Фармакотерапевтична група
Засоби для опіоїдної анестезії.
Код АТС
N01AH01
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
необмежений, з 22.03.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 1
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 20
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2
