розчин для ін`єкцій, ін`єкцій 0,05 мг/мл мг/мл; по 2 мл та 10 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) із полівінілхлоридної плівки; (піддоні); по 1 або 2, 1, 2 або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці із картону; по 2 10 мл та в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) з ампулами по 10 мл у пачці з із картону
Термін дії РП
необмежений, з 28.07.2016 по 28.07.2021 22.03.2022
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 548 від 23.03.2021 →змінилось на № 822 від 17.06.2026
Без змін: 11 полів
Назва
ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС
МНН
Fentanyl
Склад діючих речовин
2 мл розчину (1 ампула) містить 0,1 мг фентанілу (у вигляді фентанілу цитрату 0,157 мг);
10 мл розчину (1 ампула) містить 0,5 мг фентанілу (у вигляді фентанілу цитрату 0,785 мг)
Фармакотерапевтична група
Засоби для опіоїдної анестезії.
Код АТС
N01AH01
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Рекламування
Ні
Упаковки
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 1
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 20
0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2
