Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 291 від 20.02.2018 →змінилось на № 6 від 02.01.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 01.03.2020. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ФЕНТАВЕРА 12 МКГ/ГОД
МНН
Fentanyl
Форма випуску
пластир трансдермальний по 12 мкг/год, по 1 пластиру трансдермальному у саше з функцією захисту від відкривання дітьми; по 5 саше у картонній коробці з контролем першого відкриття
Склад діючих речовин
1 пластир трансдермальний розміром 4,25 см2 містить фентанілу 2,55 мг з вивільненням 12,5 мкг фентанілу за годину
Фармакотерапевтична група
Аналгетики. Опіоїди. Похідні фенілпіперидину.
Код АТС
N02AB03
Виробник
Асіно АГ, Німеччина (випуск серії)
Луйе Фарма АГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії)
Заявник
Асіно АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 02.03.2017 по 02.03.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
12 мкг/год, пластир трансдермальний, саше з функцією захисту від відкривання дітьми, 1 шт., коробка з картону з контролем першого відкриття, 5, 1
