Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1470 від 21.08.2024 →змінилось на № 1877 від 08.11.2024
Дострокове припинення
до 08.05.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ФІБРИГА
МНН
Fibrinogen, human
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій/інфузій по 1 г; по 1 г порошку у скляному флаконі; по 50 мл розчинника (вода для ін’єкцій) у скляному флаконі; по 1 флакону з порошком, по 1 флакону з розчинником, по 1 пристрою Octajet для переносу, по 1 фільтру в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій/інфузій містить 1 г фібриногену людини
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фібриноген людини.
Код АТС
B02BB01
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (Виробник, відповідальний за первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, маркування, візуальну інспекцію, контроль якості, випуск серії)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (Виробник, відповідальний за візуальний контроль, маркування, вторинну упаковку)
Б. Браун Мелсунген АГ, Німеччина (Виробник, відповідальний за виробництво розчинника (вода для ін’єкцій))
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина (Виробник, відповідальний за виробництво розчинника (вода для ін’єкцій))
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій/інфузій, флакон скляний, 1 г, коробка з картону з 1 флаконом з порошком, з 1 флаконом з розчинником, з 1 пристроєм Octajet для переносу, з 1 фільтром, 1, 1
