Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 798 від 31.10.2014 →змінилось на № 837 від 15.08.2016
Без змін: 13 полів
Назва
ФІРМАГОН
МНН
Degarelix
Форма випуску
Порошок для розчину для ін'єкцій по 120 мг у флаконі № 2 у комплекті з розчинником по 3 мл (вода для ін'єкцій) у попередньо наповненому шприці № 2, адаптером для флакона № 2, голкою для введення № 2 та стержнем поршня № 2
Склад діючих речовин
1 флакон містить дегареліксу (у вигляді ацетату) 120 мг,
після розчинення концентрація становить 40 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби.
Код АТС
L02BX02
Виробник
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія (відповідальний за вторинне пакування)
Рентшлєр Біотехнолоджі ГмбХ, Німеччина (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості)
Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за контроль якості та випуск серії)
