Порівняння версій

ФІРМАГОН, РП UA/10182/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 120 мг у флаконі № мг, 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником по 3 мл (вода для ін'єкцій) по 5 мл (маркування 3,0 мл та об'єм наповнення 3,0 мл) , 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня в картонній упаковці; 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненому шприці № 2, адаптером наповненими шприцами з розчинником (вода для флакона № 2, голкою ін'єкцій) по 5 мл (маркування 3,0 мл та об'єм наповнення 3,0 мл), 2 адаптерами для введення № флаконів, 2 голками для введення та стержнем 2 стержнями поршня № 2 (з маркуванням англійською мовою) в картонній упаковці
Виробник
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія (відповідальний за вторинне пакування) Рентшлєр Біотехнолоджі ГмбХ, Німеччина (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості) Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за контроль якості та випуск серії) серії) Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка (відповідальний за вторинне пакування)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1091 від 19.10.2016 змінилось на № 1056 від 04.06.2018
Без змін: 11 полів
Назва
ФІРМАГОН
МНН
Degarelix
Склад діючих речовин
1 флакон містить дегареліксу (у вигляді ацетату) 120 мг, після розчинення концентрація становить 40 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби.
Код АТС
L02BX02
Заявник
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 31.10.2014 по 31.10.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 120 мг, упаковка з картону з 2 флаконами з порошком у комплекті з з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником по 5 мл, 2 адаптерами для флакона, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня, 2, 1