Порівняння версій

ФІРМАГОН, РП UA/10182/01/02

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 120 мг, мг; 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (маркування (з маркуванням 3,0 мл та об'єм об`ємом наповнення 3,0 мл) , мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня в картонній упаковці; упаковці з маркуванням українською мовою; 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (маркування (з маркуванням 3,0 мл та об'єм об`ємом наповнення 3,0 мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня (з маркуванням англійською мовою) в картонній упаковці упаковці з маркуванням англійською мовою зі стикером українською мовою
Склад діючих речовин
1 флакон містить дегареліксу (у вигляді ацетату) 120 мг, після розчинення концентрація становить 40 мг/мл мг
Термін дії РП
необмежений, з 31.10.2014 по 31.10.2019 13.09.2019

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1056 від 04.06.2018 змінилось на № 1942 від 13.09.2019
Без змін: 10 полів
Назва
ФІРМАГОН
МНН
Degarelix
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби.
Код АТС
L02BX02
Виробник
Феррінг ГмбХ, Німеччина (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії) Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка (відповідальний за вторинне пакування)
Заявник
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 120 мг, упаковка з картону з 2 флаконами з порошком у комплекті з з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником по 5 мл, 2 адаптерами для флакона, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня, 2, 1