Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1839 від 23.10.2023 →змінилось на № 1979 від 17.11.2023
Без змін: 14 полів
Назва
ФЛЕКСБУМІН
МНН
Albumin
Форма випуску
розчин для інфузій, 200 г/л; по 50 мл у поліетиленовому пакеті; по 1 або по 24 пакети в картонній коробці; по 100 мл у поліетиленовому пакеті; по 1 або по 12 пакетів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 л розчину містить альбуміну людини 200 г (вміст альбуміну повинен становити не менше 95 % вмісту білків)
Фармакотерапевтична група
Кров та споріднені препарати. Кровозамінники та білкові фракції плазми крові. Альбумін.
Код АТС
B05AA01
Виробник
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (контроль якості, випуск серії)
Баксалта ЮС Інк., США (стерильне наповнення, остаточна пастеризація, первинне та вторинне пакування; виробництво нерозфасованої продукції, термообробка)
Заявник
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 01.06.2020 по 01.06.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 50 мл, коробка з картону, 1, 1
200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 50 мл, коробка з картону, 24, 1
200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 100 мл, коробка з картону, 12, 1
