Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

розчин для інфузій, 200 г/л, г/л; по 50 мл (№ у поліетиленовому пакеті; по 1 та № 24) або по 24 пакети в картонній коробці; по 100 мл (№ 1 та № 12) у поліетиленовому пакеті; у по 1 або по 12 пакетів в картонній коробці

Виробник

Бакстер Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (контроль якості, випуск серії) (випуск серії; контроль якості серії (крім випробувань на стерильність та бактеріальні ендотоксини); контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини") Баксалта ЮС Інк., США (стерильне ((виробництво лікарського засобу: стерильне наповнення, остаточна пастеризація, первинне та вторинне пакування; пакування, контроль якості, проміжний випуск; виробництво лікарського засобу: виробництво нерозфасованої продукції, термообробка) термообробка (включаючи відновлення Фракції V, ультра/діафільтрацію, приготування нерозфасованої продукції, термічну обробку, остаточну фільтрацію))

Заявник

Бакстер Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія

Термін придатності

2 3 роки

Термін дії РП

необмежений, з 01.06.2020 по 01.06.2025 12.06.2025