Порівняння версій

ФЛЕКСБУМІН, РП UA/18128/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник: Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія ~~(контроль якості, випуск серії)~~ (випуск серії; контроль якості серії (крім випробувань на стерильність та бактеріальні ендотоксини); контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини") Баксалта ЮС Інк., США ~~(стерильне~~ ((виробництво лікарського засобу: стерильне наповнення, остаточна пастеризація, первинне та вторинне ~~пакування;~~ пакування, контроль якості, проміжний випуск; виробництво лікарського засобу: виробництво нерозфасованої продукції, ~~термообробка)~~ термообробка (включаючи відновлення Фракції V, ультра/діафільтрацію, приготування нерозфасованої продукції, термічну обробку, остаточну фільтрацію))
Термін придатності: 2 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з ~~01.06.2020 по 01.06.2025~~ 12.06.2025

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 583 від 05.04.2024 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Дострокове припинення: до 29.10.2024. введення додаткових дільниць змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: ФЛЕКСБУМІН
МНН: Albumin
Форма випуску: розчин для інфузій, 200 г/л; по 50 мл у поліетиленовому пакеті; по 1 або по 24 пакети в картонній коробці; по 100 мл у поліетиленовому пакеті; по 1 або по 12 пакетів в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 л розчину містить альбуміну людини 200 г (вміст альбуміну повинен становити не менше 95 % вмісту білків)
Фармакотерапевтична група: Кров та споріднені препарати. Кровозамінники та білкові фракції плазми крові. Альбумін.
Код АТС: B05AA01
Заявник: Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 50 мл, коробка з картону, 24, 1 200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 100 мл, коробка з картону, 1, 1 200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 100 мл, коробка з картону, 12, 1