Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 277 від 15.05.2015 →змінилось на № 197 від 16.03.2016
Без змін: 13 полів
Назва
ФРАГМІН®
МНН
Dalteparin
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій 5000 МО (анти-Ха)/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах № 10 (5х2) у блістерах
Склад діючих речовин
0,2 мл (1 шприц) розчину для ін’єкцій містять далтепарину натрію 5 000 МО (анти-Ха)
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби. Група гепарину.
Код АТС
B01AB04
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (дозвіл на випуск серії)
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво in bulk, пакування контроль якості)