Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1401 від 27.07.2018 →змінилось на № 464 від 22.02.2019
Дострокове припинення
до 22.08.2019. зміна адреси виробника →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ФРАГМІН®
МНН
Dalteparin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій 5000 МО (анти-Ха)/0,2 мл; по 0,2 мл в одноразовому шприці; по 5 шприців у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
0,2 мл (1 шприц) розчину для ін’єкцій містять далтепарину натрію 5 000 МО (анти-Ха)
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби. Група гепарину.
Код АТС
B01AB04
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, вивчення стабільності)
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво та контроль якості (візуальний контроль, контроль на стерильність та контроль об`єму, що витягається); візуальний контроль; вторинне пакування)
Заявник
Пфайзер Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 28.03.2014 по 28.03.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
5000 МО (анти-Ха)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц одноразовий, 0,2 мл, блістер, 5, 2
