Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1054 від 03.07.2025 →змінилось на № 1270 від 11.08.2025
Дострокове припинення
до 10.02.2026. зміна адреси виробника →змінилось на до 18.06.2026. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ФУЛВЕСТРАНТ ЕВЕР ФАРМА
МНН
Fulvestrant
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл, по 5 мл у попередньо наповненому шприці, по 1 або 2 попередньо наповнених шприци з 1 або 2 безпечними голками у картонній коробці; або пакетна упаковка: по 5 мл у попередньо наповненому шприці, по 2 попередньо наповнених шприци з 2 безпечними голками у картонній коробці, по 3 картонних коробки, запаковані у прозорій плівці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг;
1 мл розчину містить фулвестранту 50 мг
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Код АТС
L02BA03
Виробник
ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, відповідальний за контроль серії та випуск серії; альтернативна дільниця вторинного пакування)
Заявник
ЕВЕР Валінджект ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.07.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 5 мл, коробка з картону зі шприцем попередньо наповненим та 1 безпечною голкою, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 5 мл, коробка з картону з 2 шприцами попередньо наповненими та 2 безпечними голками, 2, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробки запаковані у прозорій плівці, шприц попередньо наповнений, 5 мл, коробка з картону з 2 шприцами попередньо наповненими та 2 безпечними голками, 2, 3
