3 роки.
Температурні коливання поза діапазоном від 2 роки до 8 °С повинні бути обмежені. При цьому слід уникати зберігання при температурах вище 30 °C і не перевищувати 28-денного періоду, при якому середня температура зберігання продукту становить нижче 25 °C (але вище 2–8 °С). Після коливань температури препарат повинен бути негайно повернутий у рекомендовані умови зберігання (зберігання і транспортування в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С). Температурні коливання чинять кумулятивний ефект на якість лікарського засобу, і 28-денний період не слід відраховувати після дворічного терміну придатності лікарського засобу Фулвестрант-Віста. Вплив температур нижче 2 °С не призводить до пошкодження лікарського засобу за умови, що він не зберігається при температурі нижче –20 °C.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1605 від 11.09.2023 →змінилось на № 632 від 11.04.2025
Дострокове припинення
до 11.10.2025. зміна терміну придатності →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ФУЛВЕСТРАНТ-ВІСТА
МНН
Fulvestrant
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 1 попередньо заповненому шприцу з контролем першого відкриття в картонній коробці з безпечною голкою (BD SafetyGlide) або по 2 попередньо заповнені шприци з контролем першого відкриття в картонній коробці з двома безпечними голками (BD SafetyGlide)
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Код АТС
L02BA03
Виробник
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанія (виробник, що здійснює контроль стерильних виробів)
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю., Іспанія (виробник, що здійснює вторинне пакування)
АТДІС ФАРМА, С.Л., Іспанія (виробник, що здійснює вторинне пакування)
ЛАБОРАТОРІОС ФАРМАЛАН С.А., Іспанія (виробник, що здійснює повний цикл виробництва та відповідальний за випуск серії)
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 14.05.2021 по 14.05.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений, 5 мл, коробка з картону з 1 попередньо заповненим шприцом з контролем першого відкриття з безпечною голкою (BD SafetyGlide), 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений, 5 мл, коробка з картону з 2 попередньо заповненими шприцами з контролем першого відкриття з двома безпечними голками (BD SafetyGlide)., 2, 1
