Порівняння версій

ФУЛВЕСТРАНТ-ВІСТА, РП UA/18759/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 1 попередньо заповненому шприцу з контролем першого відкриття в картонній коробці з безпечною голкою (BD ~~SafetyGlide) або~~ SafetyGlide); по 2 попередньо заповнені шприци з контролем першого відкриття в картонній коробці з двома безпечними голками (BD SafetyGlide)
Заявник: Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, ~~Англія~~ Велика Британія
Термін придатності: 3 роки. Температурні коливання поза діапазоном від 2 до 8 °С повинні бути обмежені. При цьому слід уникати зберігання при температурах вище 30 °C і не перевищувати 28-денного періоду, при якому середня температура зберігання продукту становить нижче 25 °C (але вище 2–8 °С). Після коливань температури препарат повинен бути негайно повернутий у рекомендовані умови зберігання (зберігання і транспортування в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С). Температурні коливання чинять кумулятивний ефект на якість лікарського засобу, і 28-денний період не слід відраховувати після дворічного терміну придатності лікарського засобу Фулвестрант-Віста. Вплив температур нижче 2 °С не призводить до пошкодження лікарського засобу за умови, що він не зберігається при температурі нижче –20 °C. роки
Термін дії РП: необмежений, з ~~14.05.2021 по 14.05.2026~~ 30.10.2025

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 632 від 11.04.2025 змінилось на № 1646 від 30.10.2025

Без змін: 9 полів

Назва: ФУЛВЕСТРАНТ-ВІСТА
МНН: Fulvestrant
Склад діючих речовин: 1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг
Фармакотерапевтична група: Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби
Код АТС: L02BA03
Виробник: ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанія (виробник, що здійснює контроль стерильних виробів) МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю., Іспанія (виробник, що здійснює вторинне пакування) АТДІС ФАРМА, С.Л., Іспанія (виробник, що здійснює вторинне пакування) ЛАБОРАТОРІОС ФАРМАЛАН С.А., Іспанія (виробник, що здійснює повний цикл виробництва та відповідальний за випуск серії)
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений, 5 мл, коробка з картону з 1 попередньо заповненим шприцом з контролем першого відкриття з безпечною голкою (BD SafetyGlide), 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений, 5 мл, коробка з картону з 2 попередньо заповненими шприцами з контролем першого відкриття з двома безпечними голками (BD SafetyGlide)., 2, 1