Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1037 від 08.06.2023 →змінилось на № 1720 від 09.10.2024
Без змін: 14 полів
Назва
ГАДОВІСТ 1,0
МНН
Gadobutrol
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 шприців у картонній коробці; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у пластиковому шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці; по 7,5 мл або по 15 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 604,72 мг гадобутролу (що відповідає 1 ммоль/мл)
Фармакотерапевтична група
Парамагнітні контрастні засоби.
Код АТС
V08CA09
Виробник
Байєр АГ, Німеччина
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін придатності після першого відкриття: залишки розчину для ін’єкцій, які не було використано під час дослідження, слід утилізувати. Хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність під час застосування можуть бути підтвердженими для періоду 24 годин при температурі 20 – 25 °C. З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати одразу. Якщо він не був використаний одразу, відповідальність несе користувач.
Термін дії РП
необмежений, з 01.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний, 5 мл, прозора пластикова коробка, закрита папером, 1, 5
1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний, 7,5 мл, прозора пластикова коробка, закрита папером, 1, 5
1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний, 10 мл, прозора пластикова коробка, закрита папером, 1, 5
1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц пластиковий, 5 мл, прозора пластикова коробка, закрита папером, 1, 5
1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц пластиковий, 7,5 мл, прозора пластикова коробка, закрита папером, 1, 5
1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц пластиковий, 10 мл, прозора пластикова коробка, закрита папером, 1, 5
1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 7,5 мл, коробка з картону, 1, 1
1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 15 мл, коробка з картону, 1, 1
