№ 267 від 14.02.2025 →змінилось на № 278 від 03.03.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ГАМАНОРМ
МНН
Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 165 мг/мл по 10 мл, 20 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 165 мг імуноглобуліну людини нормального;
відповідає вмісту загального білка, що містить > 95 % IgG;
розподіл підкласів IgG (приблизні значення): IgG1 – 59 %, IgG2 – 36 %, IgG3 – 4,9 %, IgG4 – 0,5 %. Максимальний вміст IgA – 82,5 мкг/мл
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для екстраваскулярного введення.
Код АТС
J06BA01
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну упаковку, випуск серії)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію, вторинну упаковку та маркування)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х, Австрія (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію)
