суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці (скло) з обмежувачем ходу поршня (силіконізований бромбутиловий еластомер із покриттям FluroTec) та ковпачком (синтетична ізопрен-бромбутилова суміш). По 1 попередньо наповненому шприцу з 2 голками або по 10 попередньо наповнених шприців з 2 голками для кожного шприца в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) містить приблизно: Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 62,3 30 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 112,3 40 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 162,3 60 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 182,3 40 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 312,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 332,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 452,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 522,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 582,3 20 мкг
1Вірус папіломи людини=ВПЛ.
2 L1 білок у вигляді вірусоподібних часток, що продукуються в клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (штам 1895)) за технологією рекомбінантної ДНК.
3Адсорбований на ад'юванті аморфного алюмінію гідроксифосфат сульфату (0,5 мг Al).
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини 9- валентна ((типів 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) рекомбінантна, адсорбована)).
Код АТС
J07BM03
Виробник
Сімтра ЮС ЛЛС, США (об'єднання готового продукту (повторне суспендування та об'єднання кінцевого сформульованого балку, отриманого з дільниці Вест Пойнт), наповнення шприців (первинне пакування), тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Сімтра (лише ендотоксини та стерильність))
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Карлоу, тестування при ввезенні (для шприців, отриманих з дільниці Вест Пойнт та дільниці Сімтра)а, маркування та вторинне пакування, сертифікація та випуск серії: аТестування при ввезенні включає проведення всіх тестів при випуску серії кінцевого продукту)
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (виробництво: формуляція, наповнення та первинне пакування шприців, тестування при випуску (кінцевого сформульованого балку та шприців, наповнених на дільниці Вест Пойнт та на дільниці Сімтра), тестування стабільності)
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія (виробництво: формуляція, наповнення та первинне пакування шприців, тестування при випуску (кінцевогосформульованого балку та шприців, наповнених на дільниці Карлоу), тестування стабільності)
Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А., Іспанія (маркування та вторинне пакування)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 20.07.2023 по 20.07.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений (скло) з обмежувачем ходу поршня (силіконізований бромбутиловий еластомер із покриттям FluroTec) та ковпачком (синтетична ізопрен-бромбутилова суміш)., 0,5 мл, коробка з картону з попередньо наповненим шприцом з 2 голками, 1, 1
суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений (скло) з обмежувачем ходу поршня (силіконізований бромбутиловий еластомер із покриттям FluroTec) та ковпачком (синтетична ізопрен-бромбутилова суміш)., 0,5 мл, коробка з картону з 10 попередньо наповнених шприців з 2 голками для кожного шприца, 10, 1
