Чинна

ГАРДАСИЛ® 9 ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ 9-ВАЛЕНТНА (РЕКОМБІНАНТНА, АДСОРБОВАНА)

суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці (скло) з обмежувачем ходу поршня та ковпачком; по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 голками або по 10 попередньо наповнених шприців з 2 голками для кожного шприца в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування

Номер РП: UA/21322/01/01
Умови відпуску: за рецептом
МНН: Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
Термін придатності: 3 роки

Інструкція для медичного застосування PDF, 6,5 МБ

Склад і дія

1 доза вакцини (0,5 мл) містить приблизно:

білка L1 ВПЛ1 типу 62,3 30 мкг

білка L1 ВПЛ1 типу 112,3 40 мкг

білка L1 ВПЛ1 типу 162,3 60 мкг

білка L1 ВПЛ1 типу 182,3 40 мкг

білка L1 ВПЛ1 типу 312,3 20 мкг

білка L1 ВПЛ1 типу 332,3 20 мкг

білка L1 ВПЛ1 типу 452,3 20 мкг

білка L1 ВПЛ1 типу 522,3 20 мкг

білка L1 ВПЛ1 типу 582,3 20 мкг

1 ВПЛ — вірус папіломи людини.

2 Білок L1 у вигляді вірусоподібних часток, що продукуються в клітинах дріжджів Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (штам 1895) за технологією рекомбінантної ДНК.

3 Білок L1 адсорбований на ад’юванті – аморфному алюмінію гідроксифосфаті сульфаті (0,5 мг Al).

Фармакотерапевтична група: Протиінфекційні засоби для системного застосування. Вакцини. Вірусні вакцини. Вакцини проти вірусу папіломи. Вірус папіломи людини (типи 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58).
Код АТС: J07BM03

Виробник і заявник

Виробник: Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США
виробництво: формуляція, наповнення та первинне пакування шприців, тестування при випуску (кінцевого сформульованого балку та шприців, наповнених на дільниці Вест Пойнт та на дільниці Бакстер), тестування стабільності
Виробник: МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія
виробництво: формуляція, наповнення та первинне пакування шприців, тестування при випуску (кінцевого сформульованого балку та шприців, наповнених на дільниці Карлоу), тестування стабільності
Виробник: Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС, США
об’єднання готового продукту (повторне суспендування та об’єднання кінцевого сформульованого балку, отриманого з дільниці Вест Пойнт), наповнення шприців (первинне пакування), тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Бакстер (лише ендотоксини та стерильність)
Виробник: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди
тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Карлоу, тестування при ввезенні (для шприців, отриманих з дільниці Вест Пойнт та дільниці Бакстер)а, маркування та вторинне пакування, сертифікація та випуск серії: а Тестування при ввезенні включає всі тести при випуску серії кінцевого продукту
Виробник: Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А, Іспанія
маркування та вторинне пакування
Заявник: Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення: з 01.06.2026 по 01.06.2031
Наказ МОЗ: № 722 від 01.06.2026
Група: Готовий лікарський засіб
Походження: Іноземний
Тип: Імунобіологічний, Біологічний
Дозволено рекламування: Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»: Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма	Доза	У первинній упаковці	Первинна упаковка	Кількість первинних	Вторинна упаковка	Кількість вторинних	Групова упаковка
суспензія для ін'єкцій		0,5 мл	шприц попередньо наповенений (скло) з обмежувачем ходу поршня та ковпачком	1	коробка з картону з попередньо наповненим шприцем з 2 голками	1
суспензія для ін'єкцій		0,5 мл	шприц попередньо наповенений (скло) з обмежувачем ходу поршня та ковпачком	10	коробка з картону з 10 попередньо наповненимишприцами з 2 голками для кожного шприца	1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.

Склад і дія

Склад діючих речовин

Виробник і заявник

Реєстрація

Упаковки, 2