Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1134 від 17.05.2019 →змінилось на № 1772 від 12.08.2019
Без змін: 10 полів
Назва
ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, IN BULK
МНН
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 480 або у попередньо наповнених шприцах № 100 в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени:
тип 6 L1 білка HPV* - 20 мкг
тип 11 L1 білка HPV - 40 мкг
тип 16 L1 білка HPV - 40 мкг
тип 18 L1 білка HPV - 20 мкг
*HPV - вірус папіломи людини
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Виробник
Мерк Шарп і Доум Корп., США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування)
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
