Доступність
Меню

Порівняння версій

ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, IN BULK, РП UA/13053/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
суспензія для ін’єкцій ін'єкцій; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 480 або у попередньо наповнених шприцах № 100 у в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в наступних співвідношеннях: тип 6 (20 мкг), L1 білка HPV* - 20 мкг, тип 11 (40 мкг), L1 білка HPV - 40 мкг, тип 16 (40 мкг), L1 білка HPV - 40 мкг, тип 18 (20 мкг) L1 білка HPV - 20 мкг *HPV - вірус папіломи людини
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Термін дії РП
з 04.10.2013 по 04.10.2018 16.08.2018, припинено 18.12.2019

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 506 від 19.03.2018 змінилось на № 2319 від 21.11.2019
Без змін: 5 полів
Назва
ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, IN BULK
МНН
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Виробник
Мерк Шарп і Доум Корп., США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Термін придатності
3 роки