Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Суспензія суспензія для ін'єкцій по ін'єкцій; 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 1, № 10; доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприцах № 1, № 6 шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці

Склад діючих речовин

одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в наступних співвідношеннях: таких кількостях: тип 6 (20 мкг), – 20 мкг, тип 11 (40 мкг), 11– 40 мкг, тип 16 (40 мкг), – 40 мкг, тип 18 (20 мкг) – 20 мкг

Виробник

Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди Нідерланди (для шприців та флаконів: контроль якості, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії) Мерк Шарп і Доум Корп., США ЛЛС, США (для шприців та флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) Патеон Італія С.п.А., Італія (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) Сімтра ЮС ЛЛС, США (для флаконів:виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування)

Заявник

Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Термін дії РП

необмежений, з 13.02.2014 по 13.02.2019 12.09.2018

Упаковки

суспензія для ін’єкцій, флакон, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1 суспензія для ін’єкцій, флакон, 0,5 мл, картонна коробка, 10, 1 суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, контурна коміркова упаковка з попередньо наповненим шприцом у комплекті з 1 голкою, 1, 1 суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, контурна коміркова упаковка з 6 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 1 голкою, 6, 1