Це версія картки від 11.04.2025, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА

суспензія для ін'єкцій; 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці

Номер РП
UA/13451/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 410 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11– 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг

Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Код АТС
J07BM01

Виробник і заявник

Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди
для шприців та флаконів: контроль якості, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії
Виробник
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США
для шприців та флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування
Виробник
Патеон Італія С.п.А., Італія
для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування
Виробник
Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС, США
для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 12.09.2018
Наказ МОЗ
№ 633 від 11.04.2025
Останній день дії картки
08.11.2025. зміни до інструкції
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Імунобіологічний, Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 4

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл флакон 1 картонна коробка 1
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл флакон 10 картонна коробка 1
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл попередньо наповнений шприц 1 контурна коміркова упаковка з попередньо наповненим шприцом у комплекті з 1 голкою 1 картонна коробка
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл попередньо наповнений шприц 6 контурна коміркова упаковка з 6 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 1 голкою 1 картонна коробка

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.