Порівняння версій

ГАВРЕТО, РП UA/20035/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 23.05.2023 по 23.05.2028 23.05.2023, припинено 11.03.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 2022 від 28.11.2023 змінилось на № 2101 від 11.12.2023
Без змін: 12 полів
Назва
ГАВРЕТО
МНН
Pralsetinib
Форма випуску
капсули по 100 мг, по 120 капсул у пляшці, по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить пралсетинібу 100 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX23
Виробник
Ховіоне Фармасіенсія, С.А., Португалія (виробництво, випробування контролю якості при випуску, випробування стабільності, пакування проміжного продукту SDD (дисперсії пралсетинібу, висушеної розпиленням)) Каталент КТС, ЛЛС, США (виробництво капсул, випробувания контролю якості при випуску, тестування під час випробувань стабільності, пакування капсул y bulk упаковку) АндерсонБрекон Інк. (ПКІ Фарма Сервісез), США (первинне та вторинне пакування) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули, пляшка, 120 шт, коробка з картону, 1, 1