Порівняння версій

ГАВРЕТО, РП UA/20035/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1037 від 08.06.2023 змінилось на № 2022 від 28.11.2023
Дострокове припинення: до 28.05.2024. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 14 полів

Назва: ГАВРЕТО
МНН: Pralsetinib
Форма випуску: капсули по 100 мг, по 120 капсул у пляшці, по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 капсула містить пралсетинібу 100 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС: L01EX23
Виробник: Ховіоне Фармасіенсія, С.А., Португалія (виробництво, випробування контролю якості при випуску, випробування стабільності, пакування проміжного продукту SDD (дисперсії пралсетинібу, висушеної розпиленням)) Каталент КТС, ЛЛС, США (виробництво капсул, випробувания контролю якості при випуску, тестування під час випробувань стабільності, пакування капсул y bulk упаковку) АндерсонБрекон Інк. (ПКІ Фарма Сервісез), США (первинне та вторинне пакування) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії)
Заявник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: з 23.05.2023 по 23.05.2028
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг, капсули, пляшка, 120 шт, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена