Порівняння версій

ГАЗІВА®, РП UA/14232/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1994 від 21.09.2021 змінилось на № 1352 від 29.07.2022
Дострокове припинення
до 29.01.2023. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ГАЗІВА®
МНН
Obinutuzumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 1000 мг/40 мл по 40 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1000 мг обінутузумабу, що відповідає концентрації перед розведенням 25 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC15
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; вторине пакування) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 05.12.2019 по 05.12.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена