Порівняння версій
ГАЗІВА®, РП UA/14232/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 387 від 25.02.2023 →змінилось на № 1380 від 29.07.2023
- Дострокове припинення
- до 29.01.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 01.11.2024. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
- Назва
- ГАЗІВА®
- МНН
- Obinutuzumab
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій по 1000 мг/40 мл по 40 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 1000 мг обінутузумабу, що відповідає концентрації перед розведенням 25 мг/мл
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластер диференціювання 20).
- Код АТС
- L01FA03
- Виробник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; вторине пакування)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
- Заявник
- ТОВ "Рош Україна", Україна
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 05.12.2019 по 05.12.2024
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
