Порівняння версій

ГАЗІВА®, РП UA/14232/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 05.12.2019 по 05.12.2024 01.05.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Дострокове припинення
немає змінилось на до 02.06.2025. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ГАЗІВА®
МНН
Obinutuzumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1000 мг/40 мл; по 40 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1000 мг обінутузумабу, що відповідає концентрації перед розведенням 25 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластер диференціювання 20).
Код АТС
L01FA03
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; вторине пакування) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл, коробка з картону, 1, 1
Наказ МОЗ
№ 750 від 01.05.2024