Порівняння версій

ГАЗІВА®, РП UA/14232/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по інфузій, 1000 мг/40 мл мл; по 40 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластер диференціювання 20).
Код АТС
L01XC15 L01FA03
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін дії РП
необмежений, з 05.12.2019 по 05.12.2024 01.05.2024

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1994 від 21.09.2021 змінилось на № 1122 від 13.08.2026
Дострокове припинення
до 29.01.2023. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ГАЗІВА®
МНН
Obinutuzumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1000 мг обінутузумабу, що відповідає концентрації перед розведенням 25 мг/мл
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; вторине пакування) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена