Порівняння версій

ГАЗІВА®, РП UA/14232/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 5 полів

Форма випуску: концентрат для розчину для ~~інфузій по~~ інфузій, 1000 мг/40 мл мл; по 40 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Фармакотерапевтична група: ~~Інші антинеопластичні~~ Антинеопластичні засоби. Моноклональні ~~антитіла.~~ антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластер диференціювання 20).
Код АТС: ~~L01XC15~~ L01FA03
Заявник: ~~Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін дії РП: необмежений, з ~~05.12.2019 по 05.12.2024~~ 01.05.2024

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2268 від 15.12.2022 змінилось на № 1745 від 05.11.2026
Дострокове припинення: до 15.06.2023. зміна коду АТХ; зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 8 полів

Назва: ГАЗІВА®
МНН: Obinutuzumab
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 1000 мг обінутузумабу, що відповідає концентрації перед розведенням 25 мг/мл
Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; вторине пакування) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл, коробка з картону, 1, 1