Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2362 від 18.12.2018 →змінилось на № 6 від 02.01.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕКСАКСИМ / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА
МНН
Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками № 1 або № 10 та у флаконах № 10
Склад діючих речовин
одна доза вакцини* (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин ≥ 20 МО**, правцевий анатоксин ≥ 40 МО**, антигени Bordetella pertussis: кашлюковий анатоксин 25 мкг, філаментний гемаглютинін 25 мкг, інактивований поліовірус***: типу 1 (штам Mahoney) 40D-одиниць****, типу 2 (штам MEF-1) 8D-одиниць****, типу 3 (штам Saukett) 32D-одиниць****, Поверхневий антиген вірусу гепатиту В***** 10 мкг, полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг (полірибозилрибітол фосфат), кон’югований з правцевим протеїном 22-36 мкг
* Адсорбована на гідроксиді алюмінію, гідратованому (відповідає 0,6 мг Al3+)
** Міжнародні одиниці
*** Отримані на клітинах Vero
**** Або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом
***** Отриманий на клітинах дріжджів Hansenula polymorpha за допомогою рекомбінантної ДНК-технології
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Bacterial and viral vaccine, combined. Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B.
Код АТС
J07CA09
Виробник
Санофі Пастер С.А., Франція (повний цикл виробництва, випуск серії)
ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина (вторинне пакування)
Заявник
Санофі Пастер С.А., Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 01.08.2014 по 01.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 1, 1
0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 1, 1
0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
