одна Одна доза вакцини* вакцини1 (0,5 мл) містить: містить:
дифтерійний анатоксин більше/дорівнює ? 20 МО**, МО2
правцевий анатоксин більше/дорівнює ? 40 МО**, МО2,3
антигени Bordetella pertussis: pertussis:
кашлюковий анатоксин 25 мкг, мкг
філаментний гемаглютинін 25 мкг, мкг
інактивований поліовірус*** : поліовірус4:
типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць****, D-одиниць5
типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць****, D-одиниць5
типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниць****, D-одиниць5
поверхневий антиген вірусу гепатиту В***** В6 10 мкг, мкг
полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг мкг
(полірибозилрибітол фосфат), фосфат),
кон’югований з правцевим протеїном 22–36 мкг
* 1 Адсорбована на гідроксиді алюмінію, гідратованому (відповідає 0,6 мг Al3+).
** 2 Міжнародні одиниці.
*** 3 Або еквівалентна активність, визначена оцінкою імуногенності.
4 Отримані на клітинах Vero.
**** 5 Або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом.
***** 6 Отриманий на клітинах дріжджів Hansenula polymorpha за допомогою рекомбінантної ДНК-технології.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 134 від 26.01.2021 →змінилось на № 171 від 03.02.2021
Дострокове припинення
до 03.08.2021. зміна складу лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні) →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА
МНН
Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці або стандартно-експортній упаковці в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці або стандартно-експортній упаковці в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці або в стандартно-експортній упаковці в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Комбіновані протибактеріальні та противірусні вакцини.
Код АТС
J07CA09
Виробник
Санофі Пастер С.А., Франція (повний цикл виробництва, випуск серії)
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина (вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 10, 1
