Порівняння версій

ГЕМЛІБРА®, РП UA/16914/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону у в картонній коробці
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Швейцарія
Упаковки
30мг/1 мл, 30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1572 від 30.08.2018 змінилось на № 1396 від 13.06.2019
Дострокове припинення
немає змінилось на до 01.03.2020. зміна назви лікарського засобу, зміна назви виробника, зміна в інструкції
Без змін: 11 полів
Назва
ГЕМЛІБРА
МНН
Emicizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 30 мг/1 мл еміцизумабу
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби для системного застосування.
Код АТС
B02BX06
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості) Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців.
Термін дії РП
з 30.08.2018 по 30.08.2023
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена