Порівняння версій
ГЕМЛІБРА®, РП UA/16914/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Без змін: 14 полів
- Назва
- ГЕМЛІБРА®
- МНН
- Emicizumab
- Форма випуску
- розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробц
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 30 мг/1 мл еміцизумабу
- Фармакотерапевтична група
- Гемостатичні засоби для системного застосування.
- Код АТС
- B02BX06
- Виробник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
- Заявник
- ТОВ "Рош Україна", Україна
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 24 місяців
- Термін дії РП
- з 30.08.2018 по 30.08.2024
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
- Наказ МОЗ
- № 149 від 29.01.2024
