Гемостатичні Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. застосування. Еміцизумаб.
Термін дії РП
необмежений, з 30.08.2018 по 30.08.2024 29.01.2024
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 12 полів
Назва
ГЕМЛІБРА®
МНН
Emicizumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробц
Склад діючих речовин
1 флакон містить 30 мг/1 мл еміцизумабу
Код АТС
B02BX06
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
