Порівняння версій

ГЕМЛІБРА®, РП UA/16914/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін`єкцій ін’єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг); по 0,4 мл (12 мг) у флаконі; флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 12 мг/0,4 мл або 30 мг/1 мл еміцизумабу мл
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості) Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування якості; випробування контролю якості) Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Упаковки
30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1 30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,4 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1270 від 11.08.2025 змінилось на № 1440 від 16.09.2025
Дострокове припинення
до 16.03.2026. вилучення виробничої дільниці, введення додаткової упаковки, зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ГЕМЛІБРА®
МНН
Emicizumab
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Еміцизумаб.
Код АТС
B02BX06
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 29.01.2024
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена