Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

розчин для ін`єкцій ін’єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 0,4 мл (12 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон містить 12 мг/0,4 мл або 30 мг/1 мл еміцизумабу

Фармакотерапевтична група

Гемостатичні Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. застосування. Еміцизумаб.

Виробник

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості) Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування якості; випробування контролю якості) Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)

Заявник

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Термін дії РП

необмежений, з 30.08.2018 по 30.08.2023 29.01.2024

Упаковки

30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1 30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,4 мл, коробка з картону, 1, 1