розчин для ін’єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг); мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 0,4 мл (12 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 12 мг/0,4 мл або 30 мг/1 мл мл еміцизумабу
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 21.11.2026 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1787 від 25.11.2025 →змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Дострокове припинення
до 21.11.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ГЕМЛІБРА®
МНН
Emicizumab
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Еміцизумаб.
Код АТС
B02BX06
Виробник
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості; випробування контролю якості)
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 29.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,4 мл, коробка з картону, 1, 1
