Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 655 від 21.05.2026 →змінилось на № 1745 від 05.11.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕМЛІБРА®
МНН
Emicizumab
Форма випуску
розчин для ін’єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 0,4 мл (12 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 12 мг/0,4 мл або 30 мг/1 мл еміцизумабу
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Еміцизумаб.
Код АТС
B02BX06
Виробник
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості; випробування контролю якості)
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 29.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,4 мл, коробка з картону, 1, 1
