Порівняння версій

ГЕМЛІБРА®, РП UA/16914/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості) Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Упаковки: 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, ~~60 мг (0,4 мл),~~ 0,4 мл (60 мг), коробка з картону, 1, 1 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, ~~105 мг (0,7 мл),~~ 0,7 мл (105 мг), коробка з картону, 1, 1 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, ~~150 мг (1 мл),~~ 1 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1

Наказ МОЗ: № 1396 від 13.06.2019 змінилось на № 1925 від 30.08.2019
Дострокове припинення: до 01.03.2020. зміна назви лікарського засобу, зміна назви виробника, зміна в інструкції змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ГЕМЛІБРА®
МНН: Emicizumab
Форма випуску: розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 150 мг/1 мл еміцизумабу
Фармакотерапевтична група: Гемостатичні засоби для системного застосування.
Код АТС: B02BX06
Заявник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 30 місяців
Термін дії РП: з 30.08.2018 по 30.08.2023
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена