Порівняння версій
ГЕМЛІБРА®, РП UA/16914/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 399 від 05.03.2021 →змінилось на № 817 від 23.04.2021
Без змін: 14 полів
- Назва
- ГЕМЛІБРА®
- МНН
- Emicizumab
- Форма випуску
- розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 150 мг/1 мл еміцизумабу
- Фармакотерапевтична група
- Гемостатичні засоби для системного застосування.
- Код АТС
- B02BX06
- Виробник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
- Заявник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 24 місяців
- Термін дії РП
- з 30.08.2018 по 30.08.2023
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,4 мл (60 мг), коробка з картону, 1, 1
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,7 мл (105 мг), коробка з картону, 1, 1
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
