розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); мг) у флаконі; по 0,7 мл (105 мг); мг) у флаконі; по 1 мл (150 мг) у флаконі, флаконі; по 1 флакону у в картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 947 від 24.05.2023 →змінилось на № 149 від 29.01.2024
Дострокове припинення
до 29.07.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕМЛІБРА®
МНН
Emicizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг/1 мл еміцизумабу
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби для системного застосування.
Код АТС
B02BX06
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяців
Термін дії РП
з 30.08.2018 по 30.08.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,4 мл (60 мг), коробка з картону, 1, 1
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,7 мл (105 мг), коробка з картону, 1, 1
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1
