Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 149 від 29.01.2024 →змінилось на № 1028 від 27.06.2025
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕМЛІБРА®
МНН
Emicizumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг) у флаконі; по 0,7 мл (105 мг) у флаконі; по 1 мл (150 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг/1 мл еміцизумабу
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Еміцизумаб.
Код АТС
B02BX06
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 29.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,4 мл (60 мг), коробка з картону, 1, 1
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,7 мл (105 мг), коробка з картону, 1, 1
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1
