Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

розчин для ін`єкцій по 60 мг/0,4 мл; 105 мг/0,7 мл; 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, флаконі; по 1 флакону у в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон містить 30 мг/1 мл або 60 мг/0,4 мл, або 105 мг/0,7 мл, або 150 мг/1 мл еміцизумабу

Фармакотерапевтична група

Гемостатичні Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. застосування. Еміцизумаб.

Виробник

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості) Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості; випробування контролю якості) Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Фарма АГ, Німеччина Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості) якості, вторинне пакування, випуск серії)

Заявник

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Термін придатності

30 місяців. 24 місяців

Термін дії РП

необмежений, з 30.08.2018 по 30.08.2023 29.01.2024

Упаковки

150 мг/1 мл, мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 60 мг (0,4 мл), 0,4 мл (60 мг), коробка з картону, 1, 1 150 мг/1 мл, мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 105 мг (0,7 мл), 0,7 мл (105 мг), коробка з картону, 1, 1 150 мг/1 мл, мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 150 мг/1 мл, 1 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1