Порівняння версій

ГЕМЛІБРА®, РП UA/16914/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг) у флаконі; мг); по 0,7 мл (105 мг) у флаконі; мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості) Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування якості; випробування контролю якості) Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1028 від 27.06.2025 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ГЕМЛІБРА®
МНН
Emicizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг/1 мл еміцизумабу
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Еміцизумаб.
Код АТС
B02BX06
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 29.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,4 мл (60 мг), коробка з картону, 1, 1 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,7 мл (105 мг), коробка з картону, 1, 1 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена