Порівняння версій

ГЕМЛІБРА®, РП UA/16914/01/02

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, флаконі; по 1 флакону у в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. застосування. Еміцизумаб.
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості) Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування якості; випробування контролю якості) Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Термін дії РП
необмежений, з 30.08.2018 по 30.08.2024 29.01.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 947 від 24.05.2023 змінилось на № 1745 від 05.11.2026
Дострокове припинення
до 29.07.2024. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ГЕМЛІБРА®
МНН
Emicizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг/1 мл еміцизумабу
Код АТС
B02BX06
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,4 мл (60 мг), коробка з картону, 1, 1 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,7 мл (105 мг), коробка з картону, 1, 1 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1