Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1920 від 22.10.2018 →змінилось на № 858 від 16.04.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕМЦИТАБІН АМАКСА
МНН
Gemcitabine
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1000 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду);
1 мл відновленого розчину для інфузії містить 38 мг/мл гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду)
АкВіда ГмбХ, Німеччина (сертифікація та випуск серії)
Актавіс Італія С.п.А., Італія (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії)
Комфасс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 06.04.2016 по 06.04.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, картонна коробка, 1, 1
